6446 藥華藥財經新聞
農林109年虧損1735萬元，每股稅後 -0.02元
公開資訊觀測站重大訊息公告(2913)農林公告本公司董事會通過民國109年度個別財務報告1.財務報告提報董事會或經董事會決議日期:110/03/182.審計委員會通過財務報告日期:110/03/183.財務報告報導期間起訖日期(XXX/XX/XX~XXX/XX/XX):109/01/01~109/12/314.1月1日累計至本期止營業收入(仟元):311,7655.1月1日累計至本期止營業毛利(毛損) (仟元):124,6446.1月1日累計至本期止營業利益(損失) (仟元):(147,563)7.1月1日累計至本期止稅前淨利(淨損) (仟元):(32,548)8.1月1日累計至本期止本期淨利
藥華藥3/16參加寬量國際舉辦之線上法說會
公開資訊觀測站重大訊息公告(6446)藥華藥-本公司受邀參加由寬量國際舉辦之線上法人說明會符合條款第四條第XX款：12事實發生日：110/03/161.召開法人說明會之日期：110/03/162.召開法人說明會之時間：15 時 00 分3.召開法人說明會之地點：線上法說會4.法人說明會擇要訊息：(1) 本公司受邀參加由寬量國際舉辦之線上法人說明會，說明本公司之營運概況、財務及業務相關資訊。(2) 報名網址: https://forms.gle/RyBa96Xp9GTEbqRs65.其他應敘明事項：無。完整財務業務資訊請至公開資訊觀測站之法人說明會一覽表或法說會項目下查閱。
藥華藥新藥P1101完成藥證審查，待美FDA查廠後取證
MoneyDJ新聞 2021-03-15 08:36:57 記者 新聞中心 報導藥華藥(6446)昨(14)日公告，接獲美國FDA通知，用於治療真性紅血球增多症(PV)的新藥P1101，FDA已完成藥證審查，待新冠肺炎疫情趨緩，FDA官員可至國外安全旅行時，將立即安排至台灣查廠，若查廠通過，將可取得上市許可。藥華藥指出，新藥P1101藥品的有效性、安全性、品質管控與製程均已符合FDA規範，惟任何新藥核准前都應進行必要的查廠，FDA官員將待疫情趨緩後，立即安排至台灣查廠；而公司已做好萬全準備，與台灣TFDA及美國FDA保持密切聯繫，並已超前佈署，取得「查廠泡泡」核可，將會積極配合FDA查廠時程。
藥華藥：公司接獲美國FDA有關P1101藥證審查完成通知
公開資訊觀測站重大訊息公告(6446)藥華藥本公司接獲美國FDA有關P1101藥證審查完成通知1.事實發生日:110/03/132.公司名稱:藥華醫藥股份有限公司3.與公司關係(請輸入本公司或子公司):本公司4.相互持股比例:不適用5.發生緣由:本公司於美國時間2021年3月12日接獲美國FDA通知（Complete Response），通知中表示FDA已完成Ropeginterferon alfa-2b（P1101）使用於治療真性紅血球增多症（PV）的藥證審查。依其通知意旨，P1101藥品的有效性、安全性、品質管控與製程均已符合FDA規範。惟，FDA說明任何新藥核准前都應進行必要的查廠。關於
藥華藥第1次買回庫藏股案，更正實際買回期間為1/8~3/5
公開資訊觀測站重大訊息公告(6446)藥華藥-公告本公司110年第1次買回庫藏股期間屆滿執行情形(更正實際買回期間)1.原預定買回股份總金額上限(元):2,130,040,4502.原預定買回之期間:110/01/07~110/03/053.原預定買回之數量(股):1,500,0004.原預定買回區間價格(元):64.00~112.005.本次實際買回期間:110/01/08~110/03/056.本次已買回股份數量(股):904,0007.本次已買回股份總金額(元):87,501,5828.本次平均每股買回價格(元):96.799.累積已持有自己公司股份數量(股):3,839,00010.累
3/10上市自營商賣超排行前20名
名次股票名稱買賣超張數收盤價漲跌買進張數賣出張數100637L元大滬深300正2-27,09126.17-0.3613,43840,529200881國泰台灣5G+-17,73116.940.011,27319,004300677U期富邦VIX-10,6283.220.024,88815,516400632R元大台灣50反1-10,0956.36023,36633,461500715L期街口布蘭特正2-8,1417.27-0.468,39516,536600671R富邦NASDAQ反1-5,6446.47-0.165946,23872883開發金-3,3299.800.102633,59280
藥華藥 110年2月營收3367萬，累計營收6477萬
藥華藥(6446)2月營收資料(單位千元)當月本年累計營收33,67564,769去年同期95227增減33,58064,542增減百分比35347.37%28432.60%備註:自109年6月起合併子公司泛泰醫療產品(股)公司營收
藥華藥庫藏股屆滿、共買回904張，均價96.79元
公開資訊觀測站重大訊息公告(6446)藥華藥-公告本公司110年第1次買回庫藏股期間屆滿執行情形1.原預定買回股份總金額上限(元):2,130,040,4502.原預定買回之期間:110/01/07~110/03/053.原預定買回之數量(股):1,500,0004.原預定買回區間價格(元):64.00~112.005.本次實際買回期間:110/01/07~110/03/056.本次已買回股份數量(股):904,0007.本次已買回股份總金額(元):87,501,5828.本次平均每股買回價格(元):96.799.累積已持有自己公司股份數量(股):3,839,00010.累積已持有自己公司股份
藥華藥 109年綜合損益表，每股虧損8.04元
藥華藥(6446) 109年 綜合損益表民國109年單位：新台幣仟元會計項目109年108年本期累計去年同期累計金額%金額%金額%金額%營業收入銷貨收入淨額銷貨收入557,257100.00305,692100.00銷貨收入淨額557,257100.00305,692100.00營業收入合計557,257100.00305,692100.00營業成本營業成本合計373,32366.9961,70320.18營業毛利（毛損）183,93433.01243,98979.82營業毛利（毛損）淨額183,93433.01243,98979.82營業費用推銷費用379,21868.0537,6521
3/5櫃買市場盤後定價交易成交金額前20名排行
代號名稱成交價(元)成交張數成交金額6488環球晶7161913,604,0008924大田90.61059,513,0003178公準86.3534,573,9006446藥華藥122354,270,0006125廣運27.61534,222,8006589台康生技75.9544,098,6003105穩懋371103,710,0005223安力-KY96.6363,477,6006547高端疫苗203.5163,256,0004128中天71.2443,132,8003293鈊象74842,992,0006679鈺太271.5112,986,5003260威剛79362,844,00033
藥華藥補正109年度第二季合併財報附註部份資訊
公開資訊觀測站重大訊息公告(6446)藥華藥-公告本公司補正109年度第二季合併財報附註部份資訊，以上補正對本公司損益無影響1.事實發生日:110/03/032.公司名稱:藥華醫藥股份有限公司3.與公司關係(請輸入本公司或子公司):本公司4.相互持股比例:不適用5.發生緣由:更補正本公司109年第二季合併財務報告附註揭露事項部份內容。6.更正資訊項目/報表名稱:更補正合併財務報表附註(九)重大或有負債及未認列之合約承諾第22點7.更正前金額/內容/頁次:109年度第二季合併財務報告附註(九)第40頁22.本公司於民國107年4月間收到合作公司AOP Orphan Pharmaceuticals
藥華藥訂5/26召開股東常會
公開資訊觀測站重大訊息公告(6446)藥華藥-本公司董事會決議召開110年股東常會相關事宜1.董事會決議日期:110/02/262.股東會召開日期:110/05/263.股東會召開地點:南港展覽館1館504a會議室 (台北市南港區經貿二路1號5F)4.召集事由一、報告事項:1.109年度公司營業報告2.109年度審計委員會查核報告3.健全營運計畫執行情形報告4.私募普通股執行情形報告5.庫藏股買回執行情形報告6.「道德行為準則」、「企業社會責任實務守則」、「誠信經營作業程序及行為指南」及「董事會議事規則」修訂報告5.召集事由二、承認事項:1.109年度營業報告書暨財務報表案2.109年度虧損撥
藥華藥109年合併虧損19.48億元，每股稅後 -8.04元
公開資訊觀測站重大訊息公告(6446)藥華藥公告本公司董事會通過109年度合併財務報告1.財務報告提報董事會或經董事會決議日期:110/02/262.審計委員會通過財務報告日期:110/02/263.財務報告報導期間起訖日期(XXX/XX/XX~XXX/XX/XX):109/01/01~109/12/314.1月1日累計至本期止營業收入(仟元):557,2575.1月1日累計至本期止營業毛利(毛損) (仟元):183,9346.1月1日累計至本期止營業利益(損失) (仟元):(1,715,852)7.1月1日累計至本期止稅前淨利(淨損) (仟元):(1,948,016)8.1月1日累計至本期止
藥華藥股利：0
公開資訊觀測站重大訊息公告(6446)藥華藥公告本公司董事會決議109年度不發放股利1. 董事會擬議日期：110/02/262. 股利所屬年(季)度：109年 年度3. 股利所屬期間：109/01/01 至 109/12/314. 股東配發內容：(1)盈餘分配之現金股利(元/股)：0(2)法定盈餘公積發放之現金(元/股)：0(3)資本公積轉增資發放之現金(元/股)：0(4)股東配發之現金(股利)總金額(元)：0(5)盈餘轉增資配股(元/股)：0(6)法定盈餘公積轉增資配股(元/股)：0(7)資本公積轉增資配股(元/股)：0(8)股東配股總股數(股)：05. 其他應敘明事項：無6. 普通股每股面
藥華藥與Athenex完成增訂KX01之授權合約，新增授權國家及適應症(補充)
公開資訊觀測站重大訊息公告(6446)藥華藥-公告本公司與Athenex公司完成增訂KX01之授權合約，新增授權國家及適應症 (補充110.2.16重訊)1.事實發生日:110/02/152.契約或承諾相對人:Athenex, Inc.3.與公司關係:無4.契約或承諾起迄日期（或解除日期）:2021年2月15日至授權專利到期日止5.主要內容（解除者不適用）:本公司與美國Athenex, Inc.（下稱Athenex公司）前於2011年12月8日簽訂授權契約，取得Tirbanibulin（KX01）在台灣、新加坡、馬來西亞、香港、澳門及中國使用於治療包括牛皮癬在內之非惡性皮膚科適應症之專屬授權；
藥華藥治療PV新藥獲以色列上市許可
MoneyDJ新聞 2021-02-18 09:55:37 記者 新聞中心 報導藥華藥(6446)宣布，其新藥Besremi(Ropeginterferon alfa-2b，即P1101)於今(2021)年2月14日獲以色列上市許可，治療適應症為真性紅血球增多症(Polycythemia Vera，簡稱PV)，核准劑量為250mcg/0.5ml及500mcg/0.5ml。藥華藥指出，Besremi繼2019年以來陸續獲得歐盟、台灣及瑞士藥證，至今取得18個歐盟國家及其他國家上市銷售許可，此次獲得以色列上市許可為在西亞國家中取得的第一張藥證，格外具指標性意義。藥華藥並指出，Besremi是全球第
藥華藥與Athenex完成增訂KX01之授權合約，新增授權國家及適應症
公開資訊觀測站重大訊息公告(6446)藥華藥公告本公司與Athenex公司完成增訂KX01之授權合約，新增授權國家及適應症1.事實發生日:110/02/152.契約或承諾相對人:Athenex, Inc.3.與公司關係:無4.契約或承諾起迄日期（或解除日期）:2021年2月15日至授權專利到期日止5.主要內容（解除者不適用）:本公司與美國Athenex, Inc.（下稱Athenex公司）前於2011年12月8日簽訂授權契約，取得Tirbanibulin（KX01）在台灣、新加坡、馬來西亞、香港、澳門及中國使用於治療包括牛皮癬在內之非惡性皮膚科適應症之專屬授權；並取得KX01在台灣使用於治療日
藥華藥 110年1月營收3109萬
藥華藥(6446)1月營收資料(單位千元)當月本年累計營收31,09431,094去年同期132132增減30,96230,962增減百分比23456.06%23456.06%備註:自109年6月起合併子公司泛泰醫療產品(股)公司營收
藥華藥美藥證拚3月到手，衝新一波營收動能
MoneyDJ新聞 2021-02-05 10:00:31 記者 蕭燕翔 報導研發新藥公司藥華藥(6446)最新宣布，美國FDA完成該公司委外代工針劑廠Pyramid查廠通過，待藥證3月13日到手後，即可全面啟動銷售作業。而因該公司已在美國九成以上的州取得銷售許可，且是瞄準紅血球增生症的一線用藥，為市場首見，今年對營收挹注將進入新一波跳升，且爾後逐年墊高。藥華藥是在去年3月13日向美國FDA送出Ropeginterferon alfa-2b（P1101）藥證申請，申請的首個適應症極為真性紅血球增生症(PV)，預計完成藥證審查時間為今年3月13日。在藥證取得之前，藥華藥也就生產與銷售做足準備，包
藥華藥：美國針劑填充代工廠Pyramid成功完成FDA新藥核准前查廠，無嚴重及重大缺失
公開資訊觀測站重大訊息公告(6446)藥華藥公告本公司所委託之美國針劑填充代工廠Pyramid公司成功完成美國FDA新藥核准前查廠，結果無嚴重及重大缺失1.事實發生日:110/02/042.公司名稱:藥華醫藥股份有限公司3.與公司關係(請輸入本公司或子公司):本公司4.相互持股比例:不適用5.發生緣由:本公司於今日獲悉本公司所委託之美國針劑填充代工廠Pyramid Laboratories Inc.（下稱Pyramid公司）成功完成美國FDA新藥核准前查廠，結果無嚴重及重大缺失。6.因應措施:本公司於2020年3月13日向美國FDA遞交Ropeginterferon alfa-2b（P1101
藥華藥獲韓國GMP認證 PV用藥預計Q2取證
MoneyDJ新聞 2021-01-20 08:54:37 記者 新聞中心 報導藥華藥(6446)昨(19)日宣布公司通過韓國食藥署(MFDS)查廠並獲得GMP認證，其紅血球增生(PV)用藥P1101則預計今(2021)年第二季將獲得韓國藥證，屆時可造福韓國為數5,000多名的PV病患。藥華藥指出，P1101在韓國的藥證申請進行的相當順利。繼去(2020)年3月延攬傑出總經理Haksun Moon成立韓國子公司以來，旋即在7月獲得PV孤兒藥資格認證。去年9月著手申請PV藥證，預計今年第二季將獲得韓國藥證。韓國與台灣醫療保險類似，均享有全民健保；未來藥證核准後，將會申請韓國健保給付，以嘉惠韓國P
藥華藥：公司台中廠已獲韓國食品藥物安全部認定通過優良製造規範
公開資訊觀測站重大訊息公告(6446)藥華藥公告本公司台中廠已獲韓國食品藥物安全部（MFDS）認定通過優良製造規範（GMP）1.事實發生日:110/01/192.公司名稱:藥華醫藥股份有限公司3.與公司關係(請輸入本公司或子公司):本公司4.相互持股比例:不適用5.發生緣由:本公司台中廠已獲韓國食品藥物安全部（MFDS）認定通過優良製造規範 (GMP)。6.因應措施:本公司韓國子公司於109/9/1向韓國食品藥物安全部（MFDS）提出Ropeginterferon alfa-2b（P1101）的藥品查驗登記申請，適應症為真性紅血球增多症（PV），MFDS遂對本公司台中廠進行查核作業。本公司今接
藥華藥：公司P1101美國PV藥證，FDA完成審查之目標日期仍為3/13
公開資訊觀測站重大訊息公告(6446)藥華藥本公司P1101美國PV藥證審查進度更新1.事實發生日:110/01/062.公司名稱:藥華醫藥股份有限公司3.與公司關係(請輸入本公司或子公司):本公司4.相互持股比例:不適用5.發生緣由:本公司於美國時間1月6日與FDA舉行P1101美國PV藥證審查之最後審核會議（Late Cycle review Meeting, LCM），會議順利完成，藥證審查時程不變，FDA完成審查之目標日期（PDUFA日期）仍為2021年3月13日。6.因應措施:無7.其他應敘明事項:新藥開發時程長、投入經費高且未保證一定能成功，此等可能使投資面臨風險，投資人應審慎判斷
藥華藥擬通過與Medpace及EPSI修訂P1101用於治療ET全球多國多中心三期臨床試驗服務合約
公開資訊觀測站重大訊息公告(6446)藥華藥本公司董事會通過分別與Medpace及EPSI修訂P1101用於治療原發性血小板過多症(ET)之全球多國多中心第三期臨床試驗服務合約1.事實發生日:110/01/062.契約或承諾相對人:Medpace, Inc.與EPS International Co., Ltd.3.與公司關係:無4.契約或承諾起迄日期（或解除日期）:與Medpace, Inc.(下稱Medpace)合約起迄日期：自2020年8月14日至合約工作完成止與EPS International Co., Ltd.(下稱EPSI)合約起迄日期：自2020年9月29日至合約工作完成止5.
藥華藥2020年營收創高；將實施庫藏股、擬買回1500張
MoneyDJ新聞 2021-01-06 17:56:15 記者 新聞中心 報導藥華藥(6446)公布2020年12月合併營收3847萬元，2020年全年合併營收突破5.6億元，年成長83.4%，並創歷年新高；主要貢獻來自於出貨給歐洲授權通路商。藥華藥公告董事會通過於1月7日起至3月5日實施1,500張庫藏股，價格訂定區間為64元至112元。藥華藥表示，2020年營收躍進主要貢獻來自於增加出貨給歐洲授權通路商AOP；因自創新藥Ropeginterferon alfa-2b（P1101）已獲得歐盟與瑞士PV（真性紅血球增多症）藥證，預計P1101將陸續獲得更多國家核准藥證及藥價，使用P1101之
藥華藥1/7起預定買回1500張，區間價64.00~112.00元
公開資訊觀測站重大訊息公告(6446)藥華藥-本公司董事會決議買回庫藏股1.董事會決議日期:110/01/062.買回股份目的:轉讓股份予員工3.買回股份種類:普通股4.買回股份總金額上限(元):2,130,040,4505.預定買回之期間:110/01/07~110/03/056.預定買回之數量(股):1,500,0007.買回區間價格(元):64.00~112.00，公司股價低於區間價格下限，將繼續買回8.買回方式:自集中交易市場買回9.預定買回股份占公司已發行股份總數之比率(%):0.5710.申報時已持有本公司股份之累積股數(股):2,935,00011.申報前三年內買回公司股份之情形
藥華藥 109年12月營收3847萬、年減80.69%
藥華藥(6446)12月營收資料(單位千元)當月本年累計營收38,472560,550去年同期199,226305,692增減-160,754254,858增減百分比-80.69%83.37%備註:本月減少係藥品銷貨收入較去年同期減少，另自6月起合併子公司泛泰醫療產品(股)公司營收
藥華藥：子公司預計於第三季申請P1101之日本PV藥證
公開資訊觀測站重大訊息公告(6446)藥華藥本公司代子公司PharmaEssentia Japan KK公告新藥P1101用於治療真性紅血球增多症(PV)之日本第一期銜接性臨床研究總結報告1.事實發生日:109/12/312.公司名稱:PharmaEssentia Japan KK3.與公司關係(請輸入本公司或子公司):子公司4.相互持股比例:100%5.發生緣由:本公司為申請新藥Ropeginterferon alfa-2b（P1101）用於治療真性紅血球增多症(PV)之日本藥證，經與日本獨立行政法人醫藥品醫療機器綜合機構(PMDA)諮詢討論後，進行P1101用於治療PV之日本第一期銜接性臨