6446 藥華藥財經新聞

宏亞 本公司處分有價證券公告
moneydj2026/01/27 16:13

宏亞 本公司處分有價證券公告

公開資訊觀測站重大訊息公告(1236)宏亞-本公司處分有價證券公告1.證券名稱:6446 藥華藥 普通股2.交易日期:114/10/3~115/1/273.董事會通過日期: 民國114年8月12日4.其他核決日期:核決層級:董事會通過民國114年11月11日5.交易數量、每單位價格及交易總金額:交易數量:310,000股每單位價格:平均每股新台幣626.29元交易總金額:新台幣194,151仟元6.處分利益(或損失)(取得有價證券者不適用):透過其他綜合損益按公允價值衡量之金融資產歸屬其他綜合損益,故無處分損益。7.與交易標的公司之關係:無。8.迄目前為止,累積持有本交易證券(含本次交易)之數

新藥傳捷報、再啖 AI 商機!六檔生技股飆漲停 藥華藥寫近十一月新高
udn2026/01/27 12:36

新藥傳捷報、再啖 AI 商機!六檔生技股飆漲停 藥華藥寫近十一月新高

生技股27日盤中走強,新藥公司捷報頻傳,更有AI藥物題材加持,加上近日印度傳出百立病毒疫情、流感高峰季節來到,生技族群漲...

生技股吸金 股王藥華藥、股后保瑞雙雙攻上漲停
udn2026/01/27 12:22

生技股吸金 股王藥華藥、股后保瑞雙雙攻上漲停

台股27日在台積電(2330)、聯電(2303)、聯發科(2454)等帶動下,盤中大漲超過300點,續創歷史新高,生技股...

藥華藥Ropeg新適應症ET 取證前獲美國NCCN推...
moneydj2026/01/26 08:53

藥華藥Ropeg新適應症ET 取證前獲美國NCCN推...

MoneyDJ新聞 2026-01-26 08:53:43 新聞中心 發佈藥華藥(6446)日前宣布,旗下新藥Ropeginterferon alfa-2b-njft(Ropeg,P1101)用於新適應症原發性血小板過多症(ET)獲美國國家綜合癌症網絡(NCCN)推薦,列為對現行治療反應不佳或無效之高風險ET病患的第一類首選療法。在正式取得藥證前即先獲國際權威診療指南的高度肯定,為Ropeg的ET美國市場布局再下一城,更為領航全球骨髓增生腫瘤(MPN)市場再創關鍵里程碑,預期將有助推動公司營運加速成長。NCCN本次針對ET診療指南的更新,係基於Ropeg用於治療ET的全球第三期臨床試驗「SUR

藥華藥 Ropeg 新適應症 ET 取證前 先獲得 NCCN 推薦
udn2026/01/25 14:14

藥華藥 Ropeg 新適應症 ET 取證前 先獲得 NCCN 推薦

藥華藥(6446)25日宣布,旗下新藥 Ropeginterferon alfa-2b-njft(Ropeg)用舫新適應...

藥華藥加速美國佈局,ET藥證拚8月完成審查
moneydj2026/01/23 10:53

藥華藥加速美國佈局,ET藥證拚8月完成審查

MoneyDJ新聞 2026-01-23 10:53:00 數位內容中心 發佈藥華藥(6446)旗下長效型干擾素Ropeginterferon alfa-2b(商品名Ropeg、P1101)在美國申請原發性血小板過多症(ET)適應症的藥證審查進展順利,FDA已設定完成審查之目標日期為美國時間2026年8月30日,若審查過程無重大缺失,FDA將於2026年7月5日前與公司完成擬定藥品標示內容的溝通。Ropeg的美國申請案由全球第三期關鍵試驗SURPASS‑ET作為樞紐研究,並以北美第二期單臂試驗EXCEED‑ET作為確認性證據。SURPASS‑ET在對Hydroxyurea(HU)不耐受或產生抗

藥華藥:美國NCCN診療指南將公司P1101列為原發...
moneydj2026/01/23 07:04

藥華藥:美國NCCN診療指南將公司P1101列為原發...

公開資訊觀測站重大訊息公告(6446)藥華藥-美國NCCN診療指南將本公司Ropeginterferon alfa-2b-njft(P1101)列為治療原發性血小板過多症(ET)的治療選項1.事實發生日:115/01/222.公司名稱:藥華醫藥股份有限公司3.與公司關係(請輸入本公司或子公司):本公司4.相互持股比例:不適用5.發生緣由:本公司接獲美國子公司通知,美國國家綜合癌症網絡(National Comprehensive Cancer Network, NCCN)於其最新更新之臨床診療指南中,將本公司新藥ropeginterferon alfa-2b-njft(P1101)納入針對原發

藥華藥 美國NCCN診療指南將本公司Ropeginte...
moneydj2026/01/23 06:07

藥華藥 美國NCCN診療指南將本公司Ropeginte...

公開資訊觀測站重大訊息公告(6446)藥華藥-美國NCCN診療指南將本公司Ropeginterferon alfa-2b-njft(P1101)列為治療原發性血小板過多症(ET)的治療選項1.事實發生日:115/01/222.公司名稱:藥華醫藥股份有限公司3.與公司關係(請輸入本公司或子公司):本公司4.相互持股比例:不適用5.發生緣由:本公司接獲美國子公司通知,美國國家綜合癌症網絡(National ComprehensiveCancer Network, NCCN)於其最新更新之臨床診療指南中,將本公司新藥ropeginterferon alfa-2b-njft(P1101)納入針對原發性

藥華藥美國 ET 藥證審查順利推進 最快8月底完成審查
udn2026/01/13 09:57

藥華藥美國 ET 藥證審查順利推進 最快8月底完成審查

藥華藥(6446)13日公告,旗下新藥Ropeginterferon alfa-2b-njft(P1101)於美國申請新...

藥華藥:美國ET藥證審查進度明朗 2026年營運添動能
udn2026/01/13 09:45

藥華藥:美國ET藥證審查進度明朗 2026年營運添動能

藥華藥宣布,旗下新藥Ropeg於美國申請新適應症原發性血小板過多症(ET)藥證進展順利,已獲美國食品及藥物管理局(FDA...

cnyes2026/01/12 14:10

藥華藥:媒體報導說明

藥華藥 Ropeg 新藥再傳捷報 ET 適應症支持性臨床試驗表現佳
udn2026/01/11 15:55

藥華藥 Ropeg 新藥再傳捷報 ET 適應症支持性臨床試驗表現佳

藥華藥(6446)11日宣布,旗下新藥 Ropeginterferon alfa-2b(Ropeg)於北美進行原發性血小...

藥華藥向美國 FDA 申請新藥 P1101新適應症 ET 進入實質性審查階段
udn2025/12/30 11:47

藥華藥向美國 FDA 申請新藥 P1101新適應症 ET 進入實質性審查階段

藥華藥(6446)30日公告,該公司向美國FDA申請新藥Ropeginterferon alfa-2b-njft(P11...

0050納入虧損新藥股「康霈*」掀熱議!前例彩晶半年即遭剔除,ETF編納是否應評估獲利?
udn2025/09/24 22:03

0050納入虧損新藥股「康霈*」掀熱議!前例彩晶半年即遭剔除,ETF編納是否應評估獲利?

牽動近兆元資金配置的台灣50指數換股,往往備受市場矚目,9月5日台灣指數公司發布例行性換股通知,台灣50指數成分股2進2出,新增康霈*、川湖,刪除台泥、藥華藥;其中,仍處於虧損狀態的康霈*被納入成分股,引起諸多討論。

藥華藥申請新藥P1101納入新冠治療指引
moneydj2021/05/26 09:38

藥華藥申請新藥P1101納入新冠治療指引

MoneyDJ新聞 2021-05-26 09:38:53 記者 新聞中心 報導有鑑於新冠肺炎在台疫情仍嚴峻,藥華藥(6446)已去函衛生福利部疾病管制署(CDC),申請將旗下新藥P1101(Ropeginterferon alfa-2b)納入「新冠病毒感染臨床處置暫行指引」,同時行文衛生福利部食品藥物管理署(TFDA)報備,全面啟動「藥華藥Can Help」計畫。眼見每日確診案例衝高近300人,60歲以上確診患者重症率達20%,等不到病床、或輕症病患在防疫旅館隔離中缺氧致死案例頻傳。對此,藥華藥董事長詹青柳表示,「藥華藥 Can Help」不能再等了!」;公司執行長林國鐘也表示,藥華藥已準備

藥華藥:依金管會指示,停止召開原訂5/26之股東常會
moneydj2021/05/21 13:41

藥華藥:依金管會指示,停止召開原訂5/26之股東常會

公開資訊觀測站重大訊息公告(6446)藥華藥-公告本公司依金管會指示停止召開原訂股東常會1.事實發生日:110/05/202.因應金管會公告之「因應疫情公開發行公司股東會延期召開相關措施」,故本公司停止召開原訂股東會,後續將另經董事會決議通過,延至110年7月1日起至110年8月31日期間擇期召開,本次停止召開之原訂股東會日期:110/05/263.其他應述明事項:無

藥華藥長效干擾素將用於新冠治療 備妥P1101助抗疫
moneydj2021/05/19 10:41

藥華藥長效干擾素將用於新冠治療 備妥P1101助抗疫

MoneyDJ新聞 2021-05-19 10:41:06 記者 新聞中心 報導藥華藥(6446)表示,與其新藥P1101同為長效干擾素的Virafin(Pegylated interferon alfa-2b)在印度已獲緊急核准用於治療新冠肺炎輕中症病患;因此,藥華藥已準備好提供P1101協助治療台灣新冠肺炎患者,為台灣盡一份心力。藥華藥表示,P1101(Ropeginterferon alfa-2b)為新一代長效型干擾素,已獲台灣和歐盟核准用於治療真性紅血球增多症(PV),且在台灣有多年恩慈療法經驗,安全性無虞;另與P1101同為長效干擾素的Virafin在印度已獲緊急核准用於治療新冠肺炎

藥華藥5/26股東常會變更召開地點
moneydj2021/05/18 09:42

藥華藥5/26股東常會變更召開地點

公開資訊觀測站重大訊息公告(6446)藥華藥-公告本公司修訂召開110年股東常會相關事宜(變更股東常會召開地點)1.董事會決議日期:110/05/142.股東會召開日期:110/05/263.股東會召開地點:藥華醫藥股份有限公司18樓會議室(台北市南港區園區街3號18樓)4.召集事由一、報告事項:1.109年度公司營業報告2.109年度審計委員會查核報告3.健全營運計畫執行情形報告4.私募普通股執行情形報告5.庫藏股買回執行情形報告6.「道德行為準則」、「企業社會責任實務守則」、「誠信經營作業程序及行為指南」及「董事會議事規則」修訂報告5.召集事由二、承認事項:1.109年度營業報告書暨財務報

藥華藥董事會通過治理主管由莊秀娟擔任
moneydj2021/05/17 10:09

藥華藥董事會通過治理主管由莊秀娟擔任

公開資訊觀測站重大訊息公告(6446)藥華藥-公告本公司董事會通過公司治理主管任命案1.人員變動別(請輸入發言人、代理發言人、重要營運主管(如:執行長、營運長、行銷長及策略長等)、財務主管、會計主管、公司治理主管、研發主管、內部稽核主管或訴訟及非訟代理人):公司治理主管2.發生變動日期:110/05/143.舊任者姓名、級職及簡歷:不適用4.新任者姓名、級職及簡歷:莊秀娟經理、現任本公司總管理處財務會計經理5.異動情形(請輸入「辭職」、「職務調整」、「資遣」、「退休」、「死亡」、「新任」或「解任」):新任6.異動原因:新任7.生效日期:110/05/148.其他應敘明事項:無。

藥華藥 110年第1季綜合損益表,每股虧損2.63元
moneydj2021/05/14 23:00

藥華藥 110年第1季綜合損益表,每股虧損2.63元

藥華藥(6446)  110年 第1季 綜合損益表民國110年第1季單位:新台幣仟元會計項目110年第1季109年第1季本期累計去年同期累計金額%金額%金額%金額%營業收入營業收入合計97,678100.00710100.00營業成本營業成本合計75,60877.411,077151.69營業毛利(毛損)22,07022.59-367-51.69營業毛利(毛損)淨額22,07022.59-367-51.69營業費用推銷費用272,838279.325,522777.75管理費用175,649179.82126,6599999.99研究發展費用197,309202.00157,4889999.9

藥華藥第1季合併虧損6.83億元,每股稅後 -2.63元
moneydj2021/05/14 23:00

藥華藥第1季合併虧損6.83億元,每股稅後 -2.63元

公開資訊觀測站重大訊息公告(6446)藥華藥公告本公司董事會通過110年第一季合併財務報告1.財務報告提報董事會或經董事會決議日期:110/05/142.審計委員會通過財務報告日期:110/05/143.財務報告報導期間起訖日期(XXX/XX/XX~XXX/XX/XX):110/01/01~110/03/314.1月1日累計至本期止營業收入(仟元):97,6785.1月1日累計至本期止營業毛利(毛損) (仟元):22,0706.1月1日累計至本期止營業利益(損失) (仟元):(623,726)7.1月1日累計至本期止稅前淨利(淨損) (仟元):(683,178)8.1月1日累計至本期止本期淨利

藥華藥:公司已向美國FDA遞交P1101使用於治療真性紅血球增多症之藥證申請補件
moneydj2021/05/14 22:37

藥華藥:公司已向美國FDA遞交P1101使用於治療真性紅血球增多症之藥證申請補件

公開資訊觀測站重大訊息公告(6446)藥華藥本公司已向美國FDA遞交P1101使用於治療真性紅血球增多症(PV)之藥證申請補件1.事實發生日:110/05/142.公司名稱:藥華醫藥股份有限公司3.與公司關係(請輸入本公司或子公司):本公司4.相互持股比例:不適用5.發生緣由:本公司於美國時間2021年5月13日向美國FDA遞交Ropeginterferon alfa-2b(P1101)使用於治療真性紅血球增多症(PV)之藥證申請補件。本公司也依FDA要求,在補件資料中將台中廠未來的生產排程一併提交給FDA。6.因應措施:發布本重大訊息7.其他應敘明事項:一、研發新藥名稱或代號:Ropegin

中華第1季合併獲利12.84億元,每股稅後2.35元
moneydj2021/05/11 16:57

中華第1季合併獲利12.84億元,每股稅後2.35元

公開資訊觀測站重大訊息公告(2204)中華-民國110年第1季合併財務報告提報董事會1.財務報告提報董事會或經董事會決議日期:110/05/112.審計委員會通過財務報告日期:不適用3.財務報告報導期間起訖日期(XXX/XX/XX~XXX/XX/XX):110/01/01~110/03/314.1月1日累計至本期止營業收入(仟元):8,644,6865.1月1日累計至本期止營業毛利(毛損) (仟元):1,624,6446.1月1日累計至本期止營業利益(損失) (仟元):791,7327.1月1日累計至本期止稅前淨利(淨損) (仟元):1,544,2618.1月1日累計至本期止本期淨利(淨損)