6446 藥華藥財經新聞
亞帝歐 110年4月營收6446萬、年增0.52%
亞帝歐(3516)4月營收資料(單位千元)當月本年累計營收64,469226,967去年同期64,138173,756增減33153,211增減百分比0.52%30.62%
藥華藥 110年4月營收2997萬、年增2675.37%
藥華藥(6446)4月營收資料(單位千元)當月本年累計營收29,974127,652去年同期1,0801,790增減28,894125,862增減百分比2675.37%7031.40%備註:自109年6月起合併子公司泛泰醫療產品(股)公司營收
藥華藥中國PV銜接性臨床獲准執行，拚22個月內取證
MoneyDJ新聞 2021-05-03 09:35:34 記者 新聞中心 報導藥華藥(6446)今(3)日宣布，其新藥P1101(Ropeginterferon alfa-2b)於中國進行的真性紅血球增多症(PV)取證用第二期銜接性單臂臨床試驗計畫，已獲中國國家藥品監督管理局核准通過，並獲中國國家藥監局同意在此臨床試驗第24周達標後，即提出藥證申請，預估在22個月內取證。藥華藥指出，此次將P1101治療PV的第二期銜接性單臂臨床試驗，創下多項創舉；這是中國首次依照真實世界數據(real-world data)，允許銜接性臨床試驗得改變用藥劑量。中國國家藥監局藥品審評中心(CDE)更同意，如果
藥華藥P1101於陸進行之PV取證用第二期銜接性單臂臨床試驗計畫書已獲陸國家藥監局核准
公開資訊觀測站重大訊息公告(6446)藥華藥Ropeginterferon alfa-2b（P1101）於中國進行之真性紅血球增多症（PV）取證用第二期銜接性單臂臨床試驗計畫書已獲中國國家藥監局核准通過1.事實發生日:110/04/302.公司名稱:藥華醫藥股份有限公司3.與公司關係(請輸入本公司或子公司):本公司4.相互持股比例:不適用5.發生緣由:本公司Ropeginterferon alfa-2b（P1101）於中國進行之真性紅血球增多症（PV）取證用第二期銜接性單臂臨床試驗計畫書已獲中國國家藥品監督管理局（下稱中國國家藥監局）核准通過，同意執行臨床試驗。基於本公司已完成P1101在中國
藥華藥4/14~15參加證交所及寬量國際共同主辦之線上法說會
公開資訊觀測站重大訊息公告(6446)藥華藥-本公司受邀參加臺灣證券交易所及寬量國際共同主辦之線上法說會「9th Taiwan CEO Week on Air」符合條款第四條第XX款：12事實發生日：110/04/141.召開法人說明會之日期：110/04/14 ~ 110/04/152.召開法人說明會之時間：10 時 30 分3.召開法人說明會之地點：線上法說會4.法人說明會擇要訊息：本公司受邀參加由臺灣證券交易所及寬量國際共同主辦之線上法說會「9th Taiwan CEO Week on Air」，說明本公司之營運概況、財務及業務相關資訊。5.其他應敘明事項：無完整財務業務資訊請至公開資訊
藥華藥 110年3月營收3290萬、年增6713.46%
藥華藥(6446)3月營收資料(單位千元)當月本年累計營收32,90997,678去年同期483710增減32,42696,968增減百分比6713.46%13657.46%備註:自109年6月起合併子公司泛泰醫療產品(股)公司營收
藥華藥：公司就撤仲案向德國聯邦最高法院提出上訴
公開資訊觀測站重大訊息公告(6446)藥華藥本公司就撤仲案向德國聯邦最高法院提出上訴.法律事件之當事人:聲請人：藥華醫藥股份有限公司相對人：AOP公司2.法律事件之法院名稱或處分機關:德國聯邦最高法院3.法律事件之相關文書案號:尚無4.事實發生日:110/03/305.發生原委(含爭訟標的):本公司已就德國法蘭克福高等法院駁回本公司撤仲案，委請律師於德國時間2021年3月30日向德國聯邦最高法院提出上訴。6.處理過程:本公司已就德國法蘭克福高等法院駁回本公司撤仲案，委請律師向德國聯邦最高法院提出上訴。7.對公司財務業務影響及預估影響金額:目前對本公司財務業務尚無重大影響。8.因應措施及改善情形
藥華藥：有關P1101取得美國藥證之時程，請參照公司於3/14發布之重大訊息
公開資訊觀測站重大訊息公告(6446)藥華藥-媒體報導說明1.事實發生日:110/03/302.公司名稱:藥華醫藥股份有限公司3.與公司關係(請輸入本公司或子公司):本公司4.相互持股比例:不適用5.傳播媒體名稱:工商時報 3月29日 網路新聞6.報導內容:媒體報導內容如下有關工商時報 3月29日 網路新聞有關本公司報導。7.發生緣由:媒體報導說明8.因應措施:該報導內容中有關本公司 P1101取得美國藥證之時程，請參照本公司於110年3月14日發布之重大訊息。另本公司並未對外界提供任何預測性財務及業務資訊，相關資訊請依本公司發布資訊為準。9.其他應敘明事項:新藥開發時程長、投入經費高且並未保
藥華藥董事會決議發行員工認股權憑證300萬單位，估109~113年費用化金額1.53億元
公開資訊觀測站重大訊息公告(6446)藥華藥-本公司董事會決議發行員工認股權憑證公告1.董事會決議日期:110/03/262.發行期間:依據證券交易法第二十八條之三及金融監督管理委員會頒佈之「發行人募集與發行有價證券處理準則」等相關規定，於主管機關申報生效通知到達之日起1年內視實際需要，一次或分次發行，實際發行日期由董事會授權董事長訂定之。3.認股權人資格條件:1.本公司及本公司直接或間接持有同一被投資公司具有表決權之股份超過百分之五十之國內外子公司正式編制之全職員工為限，認股資格基準日由董事會授權董事長訂定之。2.實際得為認股權人之員工及其得認股之數量，將參酌職級、工作績效、年資、過去及預期
藥華藥訂5/26召開股東常會
公開資訊觀測站重大訊息公告(6446)藥華藥-公告本公司董事會決議修訂召開110年股東常會相關事宜1.董事會決議日期:110/03/262.股東會召開日期:110/05/263.股東會召開地點:南港展覽館1館504a會議室 (台北市南港區經貿二路1號5F)4.召集事由一、報告事項:1.109年度公司營業報告2.109年度審計委員會查核報告3.健全營運計畫執行情形報告4.私募普通股執行情形報告5.庫藏股買回執行情形報告6.「道德行為準則」、「企業社會責任實務守則」、「誠信經營作業程序及行為指南」及「董事會議事規則」修訂報告5.召集事由二、承認事項:1.109年度營業報告書暨財務報表案2.109年
藥華藥董事會決議辦理現增私募普通股，上限5000萬股
公開資訊觀測站重大訊息公告(6446)藥華藥公告本公司董事會決議辦理現金增資私募普通股1.董事會決議日期:110/03/262.私募有價證券種類:普通股3.私募對象及其與公司間關係:(1)選擇方式：本次私募普通股之對象，以符合證券交易法第43條之6規定之特定人為限。(2)私募對象選擇之目的：本次私募普通股應募人尚未洽定，因內部人對公司之營運相對了解，為提高本公司私募有價證券之可行性，本次私募有價證券洽詢之應募人擬包括內部人。洽定特定人之相關事宜擬提請股東會授權董事會全權為之。A.若應募人為關係人或內部人，需對本公司業務營運相當瞭解且可提升公司未來營運績效。擬應募人名單與公司之關係說明如下：<1
藥華藥董事會決議辦理私募海外或國內轉換公司債，得轉換之普通股股數上限5000萬股
公開資訊觀測站重大訊息公告(6446)藥華藥公告本公司董事會決議辦理私募海外或國內轉換公司債1.董事會決議日期:110/03/262.公司債名稱:私募海外或國內轉換公司債3.發行總額:擬提請股東會授權董事會，於普通股不超過50,000,000股額度內，視市場環境及公司資金狀況，擇適當時機與籌資工具，依相關法令及以下籌資方式之辦理原則，擇一或以搭配之方式辦理現金增資發行普通股參與發行海外存託憑證及／或現金增資私募普通股及／或私募海外或國內轉換公司債。若以私募方式辦理海外或國內轉換公司債（下稱「轉換公司債」）時，私募轉換公司債得轉換之普通股股數應於前述50,000,000股範圍內依私募當時之轉換價
藥華藥董事會決議辦理現增發行普通股參與發行海外存託憑證，上限5000萬股
公開資訊觀測站重大訊息公告(6446)藥華藥公告本公司董事會決議辦理現金增資發行普通股參與發行海外存託憑證1.董事會決議日期:110/03/262.增資資金來源:辦理現金增資發行普通股參與發行海外存託憑證3.發行股數(如屬盈餘或公積轉增資，則不含配發給員工部分):擬提請股東會授權董事會，於普通股不超過50,000,000股額度內，視市場環境及公司資金狀況，擇適當時機與籌資工具，依相關法令及以下籌資方式之辦理原則，擇一或以搭配之方式辦理辦理現金增資發行普通股參與發行海外存託憑證及／或現金增資私募普通股及／或私募海外或國內轉換公司債。若以私募方式辦理海外或國內轉換公司債時，私募轉換公司債得轉換之普
藥華藥董事會決議109年股東常會通過之私募案剩餘額度於110年股東常會後不繼續辦理
公開資訊觀測站重大訊息公告(6446)藥華藥公告本公司董事會決議109年股東常會通過之私募案剩餘額度於110年股東常會後不繼續辦理1.董事會決議變更日期:110/03/262.原計畫申報生效之日期:NA3.變動原因:(1)本公司於109年5月27日股東常會通過授權董事會，於普通股不超過35,000,000股普通股額度內，視市場環境及公司資金狀況，擇適當時機與籌資工具，依相關法令及以下籌資方式之辦理原則，擇一或以搭配之方式辦理現金增資發行普通股參與發行海外存託憑證及／或現金增資私募普通股及／或私募海外或國內轉換公司債。(2)依據證券交易法第43條之6第7項規定，有價證券私募得於該股東會決議之日起
藥華藥：仲裁案重訊及有關專利狀態之補充說明
公開資訊觀測站重大訊息公告(6446)藥華藥補充說明本公司110年3月25日仲裁案重大訊息，及有關專利狀態之說明1.法律事件之當事人:聲請人：藥華醫藥股份有限公司相對人：AOP公司2.法律事件之法院名稱或處分機關:德國法蘭克福高等法院3.法律事件之相關文書案號:26 Sch 18/204.事實發生日:110/03/255.發生原委(含爭訟標的):本公司針對國際商會（ICC）國際仲裁院對本公司與AOP公司間仲裁案之仲裁判斷，向德國法蘭克福高等法院提出撤銷仲裁判斷申請。經本公司委任之德國律師通知，德國法蘭克福高等法院於2021年3月25日作出宣示，駁回本公司撤仲之聲請。6.處理過程:本公司目前尚未
藥華藥：德國法蘭克福高等法院作出宣示，駁回公司撤仲之聲請
公開資訊觀測站重大訊息公告(6446)藥華藥公告本公司撤仲案說明1.法律事件之當事人:聲請人：藥華醫藥股份有限公司相對人：AOP公司2.法律事件之法院名稱或處分機關:德國法蘭克福高等法院3.法律事件之相關文書案號:26 Sch 18/204.事實發生日:110/03/255.發生原委(含爭訟標的):本公司針對國際商會（ICC）國際仲裁院對本公司與AOP公司間仲裁案之仲裁斷，向德國法蘭克福高等法院提出撤銷仲裁判斷申請。經本公司委任之德國律師通知，德國法蘭克福高等法院於2021年3月25日作出宣示，駁回本公司撤仲之聲請。6.處理過程:本公司目前尚未收到裁定書。本裁定並非最終決定，本案仍可向德國聯邦
藥華藥：美國子公司網站消息及FDA來函中均沒有出現「reject」這個字
公開資訊觀測站重大訊息公告(6446)藥華藥-媒體報導說明1.事實發生日:110/03/242.公司名稱:藥華醫藥股份有限公司3.與公司關係(請輸入本公司或子公司):本公司4.相互持股比例:不適用5.傳播媒體名稱:美國生技網路媒體Fierce Pharma 3月16日報導6.報導內容:媒體報導內容如下新聞標題「FDA rejects rare disease drug, asks for prefilled syringe info」新聞報導以「The FDA has rejected PharmaEssentia’s request for approval of a treatment f
藥華藥3/25參加美銀證券舉辦之線上法說會
公開資訊觀測站重大訊息公告(6446)藥華藥-本公司受邀參加美銀證券所舉辦之線上法說會 「BofA 2021 APAC TMT Conference」符合條款第四條第XX款：12事實發生日：110/03/251.召開法人說明會之日期：110/03/252.召開法人說明會之時間：15 時 00 分3.召開法人說明會之地點：線上法說會4.法人說明會擇要訊息：本公司受邀參加由美銀證券（BofA Securities）舉辦之線上法說會「BofA 2021 APAC TMT Conference」，說明本公司之營運概況、財務及業務相關資訊。5.其他應敘明事項：無完整財務業務資訊請至公開資訊觀測站之法人說
藥華藥3/23參加元富證券與環球生技月刊舉辦之生醫產業趨勢說明會
公開資訊觀測站重大訊息公告(6446)藥華藥本公司受邀參加元富證券與環球生技月刊舉辦之「台灣罕見疾病藥品大未來」生醫產業趨勢暨企業投資說明會符合條款第四條第XX款：12事實發生日：110/03/231.召開法人說明會之日期：110/03/232.召開法人說明會之時間：14 時 00 分3.召開法人說明會之地點：新光站前摩天大樓16樓(臺北市中正區忠孝西路一段66號)4.法人說明會擇要訊息：(1) 本公司受邀參加由元富證券與環球生技月刊舉辦之「台灣罕見疾病藥品大未來」生醫產業趨勢暨企業投資說明會，由本公司醫學長秦小強M.D. Ph.D.擔任專題演講者，講題為「早期血癌罕病治療新契機，真性紅血球增
農林109年虧損1735萬元，每股稅後 -0.02元
公開資訊觀測站重大訊息公告(2913)農林公告本公司董事會通過民國109年度個別財務報告1.財務報告提報董事會或經董事會決議日期:110/03/182.審計委員會通過財務報告日期:110/03/183.財務報告報導期間起訖日期(XXX/XX/XX~XXX/XX/XX):109/01/01~109/12/314.1月1日累計至本期止營業收入(仟元):311,7655.1月1日累計至本期止營業毛利(毛損) (仟元):124,6446.1月1日累計至本期止營業利益(損失) (仟元):(147,563)7.1月1日累計至本期止稅前淨利(淨損) (仟元):(32,548)8.1月1日累計至本期止本期淨利
藥華藥3/16參加寬量國際舉辦之線上法說會
公開資訊觀測站重大訊息公告(6446)藥華藥-本公司受邀參加由寬量國際舉辦之線上法人說明會符合條款第四條第XX款：12事實發生日：110/03/161.召開法人說明會之日期：110/03/162.召開法人說明會之時間：15 時 00 分3.召開法人說明會之地點：線上法說會4.法人說明會擇要訊息：(1) 本公司受邀參加由寬量國際舉辦之線上法人說明會，說明本公司之營運概況、財務及業務相關資訊。(2) 報名網址: https://forms.gle/RyBa96Xp9GTEbqRs65.其他應敘明事項：無。完整財務業務資訊請至公開資訊觀測站之法人說明會一覽表或法說會項目下查閱。
藥華藥新藥P1101完成藥證審查，待美FDA查廠後取證
MoneyDJ新聞 2021-03-15 08:36:57 記者 新聞中心 報導藥華藥(6446)昨(14)日公告，接獲美國FDA通知，用於治療真性紅血球增多症(PV)的新藥P1101，FDA已完成藥證審查，待新冠肺炎疫情趨緩，FDA官員可至國外安全旅行時，將立即安排至台灣查廠，若查廠通過，將可取得上市許可。藥華藥指出，新藥P1101藥品的有效性、安全性、品質管控與製程均已符合FDA規範，惟任何新藥核准前都應進行必要的查廠，FDA官員將待疫情趨緩後，立即安排至台灣查廠；而公司已做好萬全準備，與台灣TFDA及美國FDA保持密切聯繫，並已超前佈署，取得「查廠泡泡」核可，將會積極配合FDA查廠時程。
藥華藥：公司接獲美國FDA有關P1101藥證審查完成通知
公開資訊觀測站重大訊息公告(6446)藥華藥本公司接獲美國FDA有關P1101藥證審查完成通知1.事實發生日:110/03/132.公司名稱:藥華醫藥股份有限公司3.與公司關係(請輸入本公司或子公司):本公司4.相互持股比例:不適用5.發生緣由:本公司於美國時間2021年3月12日接獲美國FDA通知（Complete Response），通知中表示FDA已完成Ropeginterferon alfa-2b（P1101）使用於治療真性紅血球增多症（PV）的藥證審查。依其通知意旨，P1101藥品的有效性、安全性、品質管控與製程均已符合FDA規範。惟，FDA說明任何新藥核准前都應進行必要的查廠。關於
藥華藥第1次買回庫藏股案，更正實際買回期間為1/8~3/5
公開資訊觀測站重大訊息公告(6446)藥華藥-公告本公司110年第1次買回庫藏股期間屆滿執行情形(更正實際買回期間)1.原預定買回股份總金額上限(元):2,130,040,4502.原預定買回之期間:110/01/07~110/03/053.原預定買回之數量(股):1,500,0004.原預定買回區間價格(元):64.00~112.005.本次實際買回期間:110/01/08~110/03/056.本次已買回股份數量(股):904,0007.本次已買回股份總金額(元):87,501,5828.本次平均每股買回價格(元):96.799.累積已持有自己公司股份數量(股):3,839,00010.累
3/10上市自營商賣超排行前20名
名次股票名稱買賣超張數收盤價漲跌買進張數賣出張數100637L元大滬深300正2-27,09126.17-0.3613,43840,529200881國泰台灣5G+-17,73116.940.011,27319,004300677U期富邦VIX-10,6283.220.024,88815,516400632R元大台灣50反1-10,0956.36023,36633,461500715L期街口布蘭特正2-8,1417.27-0.468,39516,536600671R富邦NASDAQ反1-5,6446.47-0.165946,23872883開發金-3,3299.800.102633,59280
藥華藥 110年2月營收3367萬，累計營收6477萬
藥華藥(6446)2月營收資料(單位千元)當月本年累計營收33,67564,769去年同期95227增減33,58064,542增減百分比35347.37%28432.60%備註:自109年6月起合併子公司泛泰醫療產品(股)公司營收
藥華藥庫藏股屆滿、共買回904張，均價96.79元
公開資訊觀測站重大訊息公告(6446)藥華藥-公告本公司110年第1次買回庫藏股期間屆滿執行情形1.原預定買回股份總金額上限(元):2,130,040,4502.原預定買回之期間:110/01/07~110/03/053.原預定買回之數量(股):1,500,0004.原預定買回區間價格(元):64.00~112.005.本次實際買回期間:110/01/07~110/03/056.本次已買回股份數量(股):904,0007.本次已買回股份總金額(元):87,501,5828.本次平均每股買回價格(元):96.799.累積已持有自己公司股份數量(股):3,839,00010.累積已持有自己公司股份
藥華藥 109年綜合損益表，每股虧損8.04元
藥華藥(6446) 109年 綜合損益表民國109年單位：新台幣仟元會計項目109年108年本期累計去年同期累計金額%金額%金額%金額%營業收入銷貨收入淨額銷貨收入557,257100.00305,692100.00銷貨收入淨額557,257100.00305,692100.00營業收入合計557,257100.00305,692100.00營業成本營業成本合計373,32366.9961,70320.18營業毛利（毛損）183,93433.01243,98979.82營業毛利（毛損）淨額183,93433.01243,98979.82營業費用推銷費用379,21868.0537,6521
3/5櫃買市場盤後定價交易成交金額前20名排行
代號名稱成交價(元)成交張數成交金額6488環球晶7161913,604,0008924大田90.61059,513,0003178公準86.3534,573,9006446藥華藥122354,270,0006125廣運27.61534,222,8006589台康生技75.9544,098,6003105穩懋371103,710,0005223安力-KY96.6363,477,6006547高端疫苗203.5163,256,0004128中天71.2443,132,8003293鈊象74842,992,0006679鈺太271.5112,986,5003260威剛79362,844,00033
藥華藥補正109年度第二季合併財報附註部份資訊
公開資訊觀測站重大訊息公告(6446)藥華藥-公告本公司補正109年度第二季合併財報附註部份資訊，以上補正對本公司損益無影響1.事實發生日:110/03/032.公司名稱:藥華醫藥股份有限公司3.與公司關係(請輸入本公司或子公司):本公司4.相互持股比例:不適用5.發生緣由:更補正本公司109年第二季合併財務報告附註揭露事項部份內容。6.更正資訊項目/報表名稱:更補正合併財務報表附註(九)重大或有負債及未認列之合約承諾第22點7.更正前金額/內容/頁次:109年度第二季合併財務報告附註(九)第40頁22.本公司於民國107年4月間收到合作公司AOP Orphan Pharmaceuticals
藥華藥訂5/26召開股東常會
公開資訊觀測站重大訊息公告(6446)藥華藥-本公司董事會決議召開110年股東常會相關事宜1.董事會決議日期:110/02/262.股東會召開日期:110/05/263.股東會召開地點:南港展覽館1館504a會議室 (台北市南港區經貿二路1號5F)4.召集事由一、報告事項:1.109年度公司營業報告2.109年度審計委員會查核報告3.健全營運計畫執行情形報告4.私募普通股執行情形報告5.庫藏股買回執行情形報告6.「道德行為準則」、「企業社會責任實務守則」、「誠信經營作業程序及行為指南」及「董事會議事規則」修訂報告5.召集事由二、承認事項:1.109年度營業報告書暨財務報表案2.109年度虧損撥
藥華藥109年合併虧損19.48億元，每股稅後 -8.04元
公開資訊觀測站重大訊息公告(6446)藥華藥公告本公司董事會通過109年度合併財務報告1.財務報告提報董事會或經董事會決議日期:110/02/262.審計委員會通過財務報告日期:110/02/263.財務報告報導期間起訖日期(XXX/XX/XX~XXX/XX/XX):109/01/01~109/12/314.1月1日累計至本期止營業收入(仟元):557,2575.1月1日累計至本期止營業毛利(毛損) (仟元):183,9346.1月1日累計至本期止營業利益(損失) (仟元):(1,715,852)7.1月1日累計至本期止稅前淨利(淨損) (仟元):(1,948,016)8.1月1日累計至本期止
藥華藥股利：0
公開資訊觀測站重大訊息公告(6446)藥華藥公告本公司董事會決議109年度不發放股利1. 董事會擬議日期：110/02/262. 股利所屬年(季)度：109年 年度3. 股利所屬期間：109/01/01 至 109/12/314. 股東配發內容：(1)盈餘分配之現金股利(元/股)：0(2)法定盈餘公積發放之現金(元/股)：0(3)資本公積轉增資發放之現金(元/股)：0(4)股東配發之現金(股利)總金額(元)：0(5)盈餘轉增資配股(元/股)：0(6)法定盈餘公積轉增資配股(元/股)：0(7)資本公積轉增資配股(元/股)：0(8)股東配股總股數(股)：05. 其他應敘明事項：無6. 普通股每股面
藥華藥與Athenex完成增訂KX01之授權合約，新增授權國家及適應症(補充)
公開資訊觀測站重大訊息公告(6446)藥華藥-公告本公司與Athenex公司完成增訂KX01之授權合約，新增授權國家及適應症 (補充110.2.16重訊)1.事實發生日:110/02/152.契約或承諾相對人:Athenex, Inc.3.與公司關係:無4.契約或承諾起迄日期（或解除日期）:2021年2月15日至授權專利到期日止5.主要內容（解除者不適用）:本公司與美國Athenex, Inc.（下稱Athenex公司）前於2011年12月8日簽訂授權契約，取得Tirbanibulin（KX01）在台灣、新加坡、馬來西亞、香港、澳門及中國使用於治療包括牛皮癬在內之非惡性皮膚科適應症之專屬授權；
藥華藥治療PV新藥獲以色列上市許可
MoneyDJ新聞 2021-02-18 09:55:37 記者 新聞中心 報導藥華藥(6446)宣布，其新藥Besremi(Ropeginterferon alfa-2b，即P1101)於今(2021)年2月14日獲以色列上市許可，治療適應症為真性紅血球增多症(Polycythemia Vera，簡稱PV)，核准劑量為250mcg/0.5ml及500mcg/0.5ml。藥華藥指出，Besremi繼2019年以來陸續獲得歐盟、台灣及瑞士藥證，至今取得18個歐盟國家及其他國家上市銷售許可，此次獲得以色列上市許可為在西亞國家中取得的第一張藥證，格外具指標性意義。藥華藥並指出，Besremi是全球第
藥華藥與Athenex完成增訂KX01之授權合約，新增授權國家及適應症
公開資訊觀測站重大訊息公告(6446)藥華藥公告本公司與Athenex公司完成增訂KX01之授權合約，新增授權國家及適應症1.事實發生日:110/02/152.契約或承諾相對人:Athenex, Inc.3.與公司關係:無4.契約或承諾起迄日期（或解除日期）:2021年2月15日至授權專利到期日止5.主要內容（解除者不適用）:本公司與美國Athenex, Inc.（下稱Athenex公司）前於2011年12月8日簽訂授權契約，取得Tirbanibulin（KX01）在台灣、新加坡、馬來西亞、香港、澳門及中國使用於治療包括牛皮癬在內之非惡性皮膚科適應症之專屬授權；並取得KX01在台灣使用於治療日
藥華藥 110年1月營收3109萬
藥華藥(6446)1月營收資料(單位千元)當月本年累計營收31,09431,094去年同期132132增減30,96230,962增減百分比23456.06%23456.06%備註:自109年6月起合併子公司泛泰醫療產品(股)公司營收
藥華藥美藥證拚3月到手，衝新一波營收動能
MoneyDJ新聞 2021-02-05 10:00:31 記者 蕭燕翔 報導研發新藥公司藥華藥(6446)最新宣布，美國FDA完成該公司委外代工針劑廠Pyramid查廠通過，待藥證3月13日到手後，即可全面啟動銷售作業。而因該公司已在美國九成以上的州取得銷售許可，且是瞄準紅血球增生症的一線用藥，為市場首見，今年對營收挹注將進入新一波跳升，且爾後逐年墊高。藥華藥是在去年3月13日向美國FDA送出Ropeginterferon alfa-2b（P1101）藥證申請，申請的首個適應症極為真性紅血球增生症(PV)，預計完成藥證審查時間為今年3月13日。在藥證取得之前，藥華藥也就生產與銷售做足準備，包
藥華藥：美國針劑填充代工廠Pyramid成功完成FDA新藥核准前查廠，無嚴重及重大缺失
公開資訊觀測站重大訊息公告(6446)藥華藥公告本公司所委託之美國針劑填充代工廠Pyramid公司成功完成美國FDA新藥核准前查廠，結果無嚴重及重大缺失1.事實發生日:110/02/042.公司名稱:藥華醫藥股份有限公司3.與公司關係(請輸入本公司或子公司):本公司4.相互持股比例:不適用5.發生緣由:本公司於今日獲悉本公司所委託之美國針劑填充代工廠Pyramid Laboratories Inc.（下稱Pyramid公司）成功完成美國FDA新藥核准前查廠，結果無嚴重及重大缺失。6.因應措施:本公司於2020年3月13日向美國FDA遞交Ropeginterferon alfa-2b（P1101
藥華藥獲韓國GMP認證 PV用藥預計Q2取證
MoneyDJ新聞 2021-01-20 08:54:37 記者 新聞中心 報導藥華藥(6446)昨(19)日宣布公司通過韓國食藥署(MFDS)查廠並獲得GMP認證，其紅血球增生(PV)用藥P1101則預計今(2021)年第二季將獲得韓國藥證，屆時可造福韓國為數5,000多名的PV病患。藥華藥指出，P1101在韓國的藥證申請進行的相當順利。繼去(2020)年3月延攬傑出總經理Haksun Moon成立韓國子公司以來，旋即在7月獲得PV孤兒藥資格認證。去年9月著手申請PV藥證，預計今年第二季將獲得韓國藥證。韓國與台灣醫療保險類似，均享有全民健保；未來藥證核准後，將會申請韓國健保給付，以嘉惠韓國P
藥華藥：公司台中廠已獲韓國食品藥物安全部認定通過優良製造規範
公開資訊觀測站重大訊息公告(6446)藥華藥公告本公司台中廠已獲韓國食品藥物安全部（MFDS）認定通過優良製造規範（GMP）1.事實發生日:110/01/192.公司名稱:藥華醫藥股份有限公司3.與公司關係(請輸入本公司或子公司):本公司4.相互持股比例:不適用5.發生緣由:本公司台中廠已獲韓國食品藥物安全部（MFDS）認定通過優良製造規範 (GMP)。6.因應措施:本公司韓國子公司於109/9/1向韓國食品藥物安全部（MFDS）提出Ropeginterferon alfa-2b（P1101）的藥品查驗登記申請，適應症為真性紅血球增多症（PV），MFDS遂對本公司台中廠進行查核作業。本公司今接
藥華藥：公司P1101美國PV藥證，FDA完成審查之目標日期仍為3/13
公開資訊觀測站重大訊息公告(6446)藥華藥本公司P1101美國PV藥證審查進度更新1.事實發生日:110/01/062.公司名稱:藥華醫藥股份有限公司3.與公司關係(請輸入本公司或子公司):本公司4.相互持股比例:不適用5.發生緣由:本公司於美國時間1月6日與FDA舉行P1101美國PV藥證審查之最後審核會議（Late Cycle review Meeting, LCM），會議順利完成，藥證審查時程不變，FDA完成審查之目標日期（PDUFA日期）仍為2021年3月13日。6.因應措施:無7.其他應敘明事項:新藥開發時程長、投入經費高且未保證一定能成功，此等可能使投資面臨風險，投資人應審慎判斷
藥華藥擬通過與Medpace及EPSI修訂P1101用於治療ET全球多國多中心三期臨床試驗服務合約
公開資訊觀測站重大訊息公告(6446)藥華藥本公司董事會通過分別與Medpace及EPSI修訂P1101用於治療原發性血小板過多症(ET)之全球多國多中心第三期臨床試驗服務合約1.事實發生日:110/01/062.契約或承諾相對人:Medpace, Inc.與EPS International Co., Ltd.3.與公司關係:無4.契約或承諾起迄日期（或解除日期）:與Medpace, Inc.(下稱Medpace)合約起迄日期：自2020年8月14日至合約工作完成止與EPS International Co., Ltd.(下稱EPSI)合約起迄日期：自2020年9月29日至合約工作完成止5.
藥華藥2020年營收創高；將實施庫藏股、擬買回1500張
MoneyDJ新聞 2021-01-06 17:56:15 記者 新聞中心 報導藥華藥(6446)公布2020年12月合併營收3847萬元，2020年全年合併營收突破5.6億元，年成長83.4%，並創歷年新高；主要貢獻來自於出貨給歐洲授權通路商。藥華藥公告董事會通過於1月7日起至3月5日實施1,500張庫藏股，價格訂定區間為64元至112元。藥華藥表示，2020年營收躍進主要貢獻來自於增加出貨給歐洲授權通路商AOP；因自創新藥Ropeginterferon alfa-2b（P1101）已獲得歐盟與瑞士PV（真性紅血球增多症）藥證，預計P1101將陸續獲得更多國家核准藥證及藥價，使用P1101之
藥華藥1/7起預定買回1500張，區間價64.00~112.00元
公開資訊觀測站重大訊息公告(6446)藥華藥-本公司董事會決議買回庫藏股1.董事會決議日期:110/01/062.買回股份目的:轉讓股份予員工3.買回股份種類:普通股4.買回股份總金額上限(元):2,130,040,4505.預定買回之期間:110/01/07~110/03/056.預定買回之數量(股):1,500,0007.買回區間價格(元):64.00~112.00，公司股價低於區間價格下限，將繼續買回8.買回方式:自集中交易市場買回9.預定買回股份占公司已發行股份總數之比率(%):0.5710.申報時已持有本公司股份之累積股數(股):2,935,00011.申報前三年內買回公司股份之情形
藥華藥 109年12月營收3847萬、年減80.69%
藥華藥(6446)12月營收資料(單位千元)當月本年累計營收38,472560,550去年同期199,226305,692增減-160,754254,858增減百分比-80.69%83.37%備註:本月減少係藥品銷貨收入較去年同期減少，另自6月起合併子公司泛泰醫療產品(股)公司營收
藥華藥：子公司預計於第三季申請P1101之日本PV藥證
公開資訊觀測站重大訊息公告(6446)藥華藥本公司代子公司PharmaEssentia Japan KK公告新藥P1101用於治療真性紅血球增多症(PV)之日本第一期銜接性臨床研究總結報告1.事實發生日:109/12/312.公司名稱:PharmaEssentia Japan KK3.與公司關係(請輸入本公司或子公司):子公司4.相互持股比例:100%5.發生緣由:本公司為申請新藥Ropeginterferon alfa-2b（P1101）用於治療真性紅血球增多症(PV)之日本藥證，經與日本獨立行政法人醫藥品醫療機器綜合機構(PMDA)諮詢討論後，進行P1101用於治療PV之日本第一期銜接性臨