| 股票代號： | 6815 晶鑽生醫 |
| 發布時間： | 2026-01-26 |
| 主旨： | 公告本公司皮下填補劑通過ISO13485醫療器材品質系統認證 |
| 序號 | 2 | 發言日期 | 115/01/26 | 發言時間 | 17:40:49 | 發言人 | 謝佳憲 | 發言人職稱 | 董事長 | 發言人電話 | 02-2755-3320 |
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| 主旨 | 公告本公司皮下填補劑通過ISO13485醫療器材品質系統認證 | ||||
| 符合條款 | 第 | 44 | 款 | 事實發生日 | 115/01/26 |
| 說明 | 1.事實發生日:115/01/26 2.公司名稱:晶鑽生醫股份有限公司 3.與公司關係(請輸入本公司或子公司):本公司 4.相互持股比例:不適用 5.發生緣由:本公司獲得ISO 13485核准證書核准證書(MD 813004) 6.因應措施:發布重大訊息 7.其他應敘明事項(若事件發生或決議之主體係屬公開發行以上公司， 本則重大訊息同時符合證券交易法施行細則第7條第9款所定 對股東權益或證券價格有重大影響之事項): 本公司於今日收到第三方認證機構通知，我司皮下填補劑產品符合ISO 13485醫療器材 品質管理系統規範要求，已獲頒ISO 13485認證證書，證書編號：MD 813004。 ISO 13485醫療器材品質管理系統認證證書的取得，是醫療器材產品申請全球市場准入 的核心必備資質之一，將為我司品牌拓展全球市場、提升國際競爭力奠定堅實基礎。 | ||||