| 股票代號： | 6810 新穎生醫 |
| 發布時間： | 2026-01-28 |
| 主旨： | 本公司檢測試劑DNlite-DKD uPTM-FetA ELISA Kit獲得 斯里蘭卡主管機關核發上巿許可 |
| 序號 | 1 | 發言日期 | 115/01/28 | 發言時間 | 16:20:31 | 發言人 | 郭祖訓 | 發言人職稱 | 財務會計主管 | 發言人電話 | (03)560-1816 |
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| 主旨 | 本公司檢測試劑DNlite-DKD uPTM-FetA ELISA Kit獲得 斯里蘭卡主管機關核發上巿許可 | ||||
| 符合條款 | 第 | 44 | 款 | 事實發生日 | 115/01/28 |
| 說明 | 1.事實發生日:115/01/28
2.公司名稱:新穎生醫股份有限公司
3.與公司關係(請輸入本公司或子公司):本公司
4.相互持股比例:不適用
5.發生緣由:
(1)公司法規主管115/01/28上午轉發郵件，告知收到由斯里蘭卡當地法規註冊
代理人郵件通知。
本公司在斯里蘭卡申請檢測試劑DNlite-DKD uPTM-FetA ELISA Kit獲得核發
上市許可，適應症為預測二型糖尿病患的腎病變(DKD)風險評估。
(2)本次取得上巿許可之試劑，經評估後與之前各次情形相同，雖對公司短期財
務及業務無立即影響，但有助於公司產品在斯里蘭卡當地及南亞巿場銷售。
6.因應措施:無
7.其他應敘明事項(若事件發生或決議之主體係屬公開發行以上公司，
本則重大訊息同時符合證券交易法施行細則第7條第9款所定
對股東權益或證券價格有重大影響之事項):
(1)本次取得上巿許可證後，有利於本公司產品在當地的銷售。
(2)本公司屬生技產業，有關本公司財務及營收資訊，請依公開資訊觀測站資料
為準，投資人請審慎判斷謹慎投資。 | ||||