1.事實發生日:100/07/28
2.公司名稱:德英生物科技股份有限公司
3.與公司關係[請輸入本公司或聯屬公司]:本公司
4.相互持股比例:不適用
5.發生緣由:公告本公司開發之植物新藥SR-T100凝膠治療皮膚癌，衛生署函文核准
進入人體臨床第三期試驗，此次臨床試驗將委由國立成功大學附設醫院王德華醫師、
高雄榮民總醫院洪千惠醫師、高雄醫學大學附設中和紀念醫院張中興醫師及奇美醫
院賴峰傑醫師等共同主持。
6.因應措施:無
7.其他應敘明事項:
一般而言，新藥的開發分為三期，完成第二期人體臨床試驗，又能被衛生主管機關
核准進入第三期人體臨床試驗，代表新藥的安全性與治療潛力受到肯定，完成第三期
後即可申請新藥查驗登記正式進入醫療系統。本公司創立宗旨以新藥開發為長期目標，
所開發之癌症新藥將分為軟膏劑、口服劑、注射劑三種劑型分別用以治療皮膚癌及體
內的腫瘤，首項治療皮膚癌的植物新藥SR-T100凝膠，在公司之研發團隊執行下，歷經
各種測試、人體臨床試驗及完成建立新藥規格後，已獲得衛生署核准進入第三期人體
臨床試驗，這是公司新藥開發的重要里程碑，具有非常重要的意義。SR-T100是結合大
自然賦予人體內自然的力量，藉由藥物調控癌細胞基因，使其恢復及重新啟動癌細胞
自殺的功能，達到選擇性殺死癌細胞而不傷害正常細胞的目的，不僅副作用低且不會
留下疤痕，亦是目前世界唯一可大面積塗抹以治療皮膚鱗狀細胞原位癌之局部外用藥，
更可結合目前最廣泛的冷凍治療方式來降低癌症復發率，並開創皮膚鱗狀細胞原位癌
治療之新模式。除衛生署核准SR-T100進入第三期人體臨床試驗外，國立成功大學附設
醫院婦產科亦以SR-T100申請並獲得行政院衛生署補助「轉譯醫學研究計畫」及「生技
製藥國家型計畫」，擴大應用SR-T100在疾病的治療範圍，目前正在該醫院婦產科及皮
膚科進行外陰部癌症及其他等病症之先導性人體臨床試驗中。