中裕 重大訊息 - 本公司愛滋病新藥TMB-355皮下注射新劑型經美國聯邦食品暨 藥物管理局(FDA)30天新藥臨床試驗審查許可,即日起自動生效准 予進行新藥新劑型Phase I(第一期)人體臨床試驗

股票代號:4147 中裕
發布時間:2010-10-02
主旨:本公司愛滋病新藥TMB-355皮下注射新劑型經美國聯邦食品暨 藥物管理局(FDA)30天新藥臨床試驗審查許可,即日起自動生效准 予進行新藥新劑型Phase I(第一期)人體臨床試驗
1.新產品開發完成日期:99/10/02 2.新產品內容:本公司於美國時間99年9月1日向美國FDA提出愛滋病 新藥TMB-355皮下注射新劑型Phase I(第一期)人體臨床試驗,至 美國時間99年10月1日自動生效許可,本公司已找妥臨床委外研發 CRO公司,計畫於11月在美國六家醫院/診所開始臨床實驗 3.對公司財務、業務之影響:新劑型開發增加TMB-355之市場應用價值 4.其他應敘明事項:原愛滋病新藥TMB-355靜脈注射型Phase II(第二 期)人體臨床試驗仍按進度持續進行中,預定今(99)年底完成。