1.傳播媒體名稱:經濟日報C7版
2.報導日期:100/07/05
3.報導內容:亞諾法新藥 明年將量產。亞諾法生技日前獲日本國立癌症研究中心授權,
將生產ACTN4肺癌第一期的體外診斷檢驗試劑,將於今年第三季送美國食品暨藥物管理
局(FDA)審查,預估將於明年正式量產。
4.投資人提供訊息概要:無
5.公司對該等報導或提供訊息之說明:本公司已開始進行ACTN4肺癌體外檢驗試劑產品
(利用組織切片進行檢驗)之ISO13485品質認證,及建置CGMP規格之研究中心,並規劃
今年分別送交美洲與亞洲食品與藥物管理局的產品初期審查申請。該生物標記現階段
以發展體外檢驗試劑為目標,新藥開發尚待更審慎評估及規畫。
特此說明。
6.因應措施:依規定於公開資訊觀測站說明。
7.其他應敘明事項:無。