1.事實發生日:99/09/06
2.公司名稱:健亞生物科技股份有限公司
3.與公司關係(請輸入本公司或聯屬公司):本公司
4.相互持股比例(若前項為本公司，請填不適用):不適用
5.發生緣由:
一.本公司日前申請PIC/S GMP符合性評鑑，經衛生署於99年5月間派員實地查廠後，
今日接獲該署來函，認定符合PIC/S GMP規範。
二.符合PIC/S GMP之生產劑型:
(一)無菌製劑:注射液劑(無菌製備，最終滅菌)。
(二)非無菌製劑:
1.半固體劑型:乳膏劑。
2.固體劑型:糖衣錠(膜衣錠，錠劑，散劑)，膠囊劑。
(三)除生產一般製劑外，另生產細胞毒類製劑(注射液劑)。
6.因應措施:本公司將繼續堅持”品質至上”信念，製造安全可靠之藥品，嘉惠國人，
貢獻社會。
7.其他應敘明事項:無