1.事實發生日:99/01/29
2.公司名稱:中天生物科技股份有限公司
3.與公司關係[請輸入本公司或聯屬公司]:本公司
4.相互持股比例:不適用
5.發生緣由:
(1)本公司(2010/01/29)接獲長庚醫療財團法人人體試驗倫理委員會通知，同意進行
MB-6新藥申請供查驗登記用藥品第二期人體臨床試驗。本案係於2008年11月取得美國
食品藥物管理局(FDA)審查取得IND(103,675)，並於2009年10月獲行政院衛生署(衛署
藥字第0980303460號)同意於中國醫藥大學附設醫院、彰化基督教醫院及林口長庚紀
念醫院收案。
(2)MB-6為本公司自行研發之新藥，業經嚴謹之臨床前細胞及動物試驗証實其安全性
及療效。本臨床試驗案針對轉移性大腸直腸癌患者，評估MB-6合併標準化療藥物
FOLFOX4之治療效果。
(3)MB-6已於2009年第4季起，於包括中國醫藥大學附設醫院、彰化基督教醫院及林口
長庚紀念醫院等試驗中心展開受試者收案，目前收案進度順利。
6.因應措施:無。
7.其他應敘明事項:無。