1.事實發生日:100/05/03
2.公司名稱:不適用
3.與公司關係(請輸入本公司或聯屬公司):本公司
4.相互持股比例:不適用
5.發生緣由:
(1)本公司依規定於申報財務報表時，以重大訊息方式公告截至當時四項開發中新藥
之研發進度。
(2)有關新藥產業研發試驗至上市各階段流程詳本公司上市簡式公開說明書第64頁。
(3)開發中新藥產品一：懷特血寶PG2(植物新藥注射劑)
(A)「懷特血寶注射劑」用於治療癌症病情進展所併發且無法恢復的中重度疲憊症已
獲得衛生署新藥查驗登記(NDA)核准上市。預計今年下半年度開始量產，全面供應
各大醫院使用。
(B)治療罕見疾病「原發性血小板低下紫斑症」之臨床試驗。
(a)臨床試驗名稱：PG2用於治療「原發性血小板低下症(ITP)」之臨床試驗。
(b)臨床試驗機構：高雄醫學大學附設中和紀念醫院、成大醫院、彰化基督教醫院、
台大醫院及馬偕紀念醫院。
(c)臨床試驗進度：已完成本適應症之先導性臨床試驗且已進入美國食品藥物管理局
(FDA)核准之第二期臨床試驗，目前在高醫、成大、彰基、馬偕和台大等醫學中心
完成87%之收案，俟此試驗完成後將向美國FDA申請第二期臨床試驗完成之會議
(FDA End of Phase II Meeting)，以進行上市前大型臨床試驗規劃之諮詢。
(C)「預防肺癌病患化療副作用之發生」之臨床試驗。
(a)臨床試驗名稱：PG2用於改善第三及四期非小細胞肺癌患者接受傳統化療時之臨床
反應與疲憊症(生活品質)的輔助治療。
(b)臨床試驗機構：台北榮民總醫院、三軍總醫院、馬偕紀念醫院、林口長庚紀念醫院
、中國醫藥大學附設醫院、台中榮民總醫院、彰化基督教醫院、高雄醫學大學附設
中和紀念醫院、高雄長庚紀念醫院、成大醫院等十家醫學中心。
(c)臨床試驗進度：目前在撰寫本臨床試驗報告，並同步諮詢專家，研擬下階段臨床試
驗之設計。
(4)開發中新藥產品二：懷特咳寶。
(A)「治療急性咳嗽」之臨床試驗。
(a)臨床試驗名稱：PDC-748用於治療急性咳嗽之第二階段第二期臨床試驗。
(b)臨床試驗機構：長庚紀念醫院、中國醫藥大學附設醫院、新店慈濟醫院。
(c)臨床試驗進度：已完成臨床試驗用藥之藥品製造，準備提出IND申請中。
(5)開發中新藥產品三：懷特骨寶。
(A)「預防骨質疏鬆症」之臨床試驗。
(a)臨床試驗名稱：第二期、雙盲、安慰劑對照及隨機分派臨床試驗，以評
估懷特骨寶PH3對停經後婦女預防骨質疏鬆症的效果。
(b)臨床試驗機構：台北榮民總醫院、長庚紀念醫院、台大醫院及馬偕紀念
醫院台北總院。
(c)臨床試驗進度：本試驗之收案已完成，現正在進行資料的收集，準備撰
寫臨床試驗報告。
(d)本計畫獲經濟部技術處業界科專獎助，獎助核銷繼續依規定進行。
(6)開發中新藥產品四：懷特暈寶。
(A)「生體可用率暨藥動學」之臨床試驗。
(a)臨床試驗名稱：Phencynonate Hydrochloride 在健康受試者之生體可
用率、藥動學及安全性評估試驗。
(b)臨床試驗機構：三軍總醫院。
(c)臨床試驗進度：生體可用率暨藥動學臨床試驗的報告已完成，正依據藥
動試驗結果設計如何進行下階段臨床計畫。
6.因應措施:不適用。
7.其他應敘明事項:無。