東洋 重大訊息 - 衛生署食品藥物管理局核發本公司新藥上市許可

股票代號:4105 東洋
發布時間:2010-08-18
主旨:衛生署食品藥物管理局核發本公司新藥上市許可
1.事實發生日:99/08/18 2.公司名稱:台灣東洋藥品工業股份有限公司 3.與公司關係[請輸入本公司或聯屬公司]:不適用 4.相互持股比例:不適用 5.發生緣由:無 6.因應措施:無 7.其他應敘明事項: 本公司與日本大鵬製藥共同引進治療胃癌之TS-1口服藥劑,日前通過 衛生署食品藥物管理局之藥證審核,獲得在台上市許可。TS-1係本公 司自2007年開始在台大、三總、北榮、馬偕、台北及林口長庚等國內 主要醫學中心進行胃癌之臨床試驗及藥物動力學試驗,並經證實對於 治療國人之胃癌具顯著效果,且安全無虞,而對於晚期胃癌患者,單 獨使用TS-1或TS-1合併使用鉑金類藥品之療效,亦獲得臨床試驗證實 。TS-1為口服之藥物,使用方便且療效亦經過證實,將可嘉惠台灣之 胃癌患者。