1.事實發生日:99/07/30
2.公司名稱:杏國生技股份有限公司
3.與公司關係(請輸入本公司或聯屬公司):聯屬公司
4.相互持股比例:不適用
5.發生緣由:
杏輝醫藥集團近年來積極佈局新藥研發，並持續向美國FDA申請審查
中新藥（Investigational New Drug, IND），以實質進入國際化發展階段；
子公司杏國生技今日甫接獲美國食品藥物管理局（FDA）正式通知，
所研發項目SCB01A核准進行初次人體(first in human)第一期臨床試驗，
符合2年前與國家衛生研究院簽約時計劃向FDA申請IND的承諾。
SCB01A是國衛院嚴選技轉的新穎小分子抗癌化學新藥 (New Chemistry
Entity, NCE)，雙方為此成立杏國生技，以發展抗癌新藥為目標，其間
歷經藥物篩選開發、臨床前動物試驗等皆於國內產學研單位執行，此次通過
美國FDA核准進入第一期臨床試驗，不但是對杏輝及杏國生技研發團隊的
肯定與鼓勵，同時也是對國衛院及相關台灣新藥研發團隊能力的肯定。
後續，杏國生技將立即規劃向台灣食品藥物管理局（TFDA）申請IND，
並於國內醫療單位執行臨床試驗，預定2年內完成試驗，本案將為我國醫藥
生技產學研策略合作樹立一成功模式。
SCB01A已申請多國專利，並於2005年獲准美國專利，藉完善的全球
專利佈局以確保市場獨占性。
杏輝集團累計已有2項新藥通過美國FDA IND核准。展望未來，除持續
將研發中的NCE提送美國FDA，並計畫與國際藥廠合作或授權開發歐美日
等地市場外，另積極進行植物新藥的研發，從藥材的掌握、藥品的開發、
製程的改善及藥物之供應與銷售，形成完整生技新藥產業鏈，將我國生技
新藥產業之發展推向新的里程碑，成為植物新藥、化學新藥並重的
生技研發製藥公司。
6.因應措施:無
7.其他應敘明事項:無。